Abbott memulakan pembetulan peranti perubatan sukarela di seluruh negara pada Februari untuk menekankan arahan untuk penggunaan selamat dan betul bagi FreeStyle Libre®, FreeStyle Libre® 14 hari dan FreeStyle Libre® 2 Readers di Amerika Syarikat.
Amaran pembetulan dan/atau keselamatan dikeluarkan selepas syarikat menerima laporan global yang terhad (melebihi 0.0017%) daripada pengguna yang mendapati bahawa bateri litium-ion pada peranti sama ada membengkak, jarang terlalu panas atau dalam kes yang sangat jarang berlaku, tercetus atau terbakar.
Memandangkan risiko yang minimum, tiada pembaca Freestyle yang dipanggil semula secara fizikal dan pelanggan boleh terus menggunakannya seperti yang diterangkan dalam arahan.
Seperti kebanyakan peranti elektronik, pihak berkenaan Pembaca Percuma Gaya Bebas dilengkapi dengan bateri litium-ion. Walaupun bateri boleh dicas semula dan bertahan untuk masa yang sangat lama, ia selalunya boleh membengkak dan mungkin menjadi terlalu panas apabila peranti dicas dengan pengecas yang tidak serasi. Syarikat itu menggesa pelanggan untuk mengecas peranti hanya dengan kabel USB yang disediakan oleh Abbott dan penyesuai kuasa untuk memastikan keselamatan peranti.
Apa yang anda perlu tahu tentang amaran keselamatan Abbott FreeStyle Libre
U.S. FDA Recall @FDArecalls Abbott Mengeluarkan Pemberitahuan Keselamatan untuk FreeStyle Libre 
Keluarga Pembaca di A.S. fda.gov/safety/recalls… 
7 sebelas Abbott Mengeluarkan Pemberitahuan Keselamatan untuk Keluarga Pembaca FreeStyle Libre® di A.S. fda.gov/safety/recalls… https://t.co/GXPea7zkab
Seperti yang dinyatakan sebelum ini, the amaran keselamatan dan/atau pembetulan hanya digunakan pada FreeStyle Libre®, FreeStyle Libre® 14 hari dan FreeStyle Libre® 2 Readers di Amerika Syarikat. Tiada pembaca Gaya Bebas atau peranti perubatan lain yang dihasilkan oleh Abbott terjejas oleh amaran keselamatan. Pelanggan di seluruh negara boleh terus menggunakan peranti berkenaan seperti yang diterangkan dalam arahan.
Keluarga Pembaca Gaya Bebas menampilkan peranti pegang tangan kecil yang mengumpul bacaan glukosa masa nyata terus daripada penderia yang dipakai di belakang lengan atas seseorang. Pembaca gaya bebas membenarkan orang ramai menguruskan diabetes mereka dengan melihat bacaan glukosa pada skrin.
Pembaca gaya bebas juga boleh digunakan dengan aplikasi telefon pintar yang serasi 1 untuk menerima data glukosa. Seperti yang dinyatakan sebelum ini, pembaca Freestyle dikuasakan oleh bateri litium-ion yang, jika dicas melalui pengecas yang tidak disokong, boleh membengkak atau terlalu panas dan dalam kes yang jarang berlaku, menimbulkan risiko kebakaran .
Walau bagaimanapun, semua risiko yang berkaitan dengan pembaca Freestyle yang berkenaan, termasuk - FreeStyle Libre®, FreeStyle Libre® 14 hari dan FreeStyle Libre® 2 Readers - dikurangkan selagi ia disimpan, dicaj dan digunakan dengan betul mengikut arahan yang disampaikan.
Syarikat belum mengeluarkan a fizikal ingat balik daripada mana-mana pembaca Freestyle tetapi berkongsi arahan penggunaan dan penjagaan yang betul untuk memastikan keselamatan pelanggannya. Arahan yang dikongsi oleh syarikat adalah seperti berikut:
- Cas bateri Freestyle Family Diabetes Reader SAHAJA dengan kabel USB kuning dan penyesuai (pengecas) yang dibekalkan oleh Abbott. Kabel USB dan penyesuai kuasa yang disediakan syarikat ditala untuk mengehadkan arus untuk mengecas bateri dengan selamat, manakala komponen dan pengecas pihak ketiga mungkin membenarkan kuasa yang lebih tinggi mengalir melalui bateri litium-ion, meningkatkan risiko kebakaran .
- Jangan dedahkan atau letakkan Pembaca, penyesuai kuasa atau kabel USB kuning kepada air atau cecair lain.
- Simpan Pembaca antara -4 °F dan 140 °F.
- Elakkan daripada mendapatkan bahan asing yang tidak diingini seperti habuk, kotoran, darah, larutan kawalan, air, peluntur atau sebarang bahan lain dalam jalur ujian atau port USB pada mana-mana Pembaca Diabetes Keluarga Gaya Bebas.
- Semak panduan pengguna dan pelabelan yang disemak di www.freestyle.abbott/us-en/support.
- Lawati www.FreeStyleBattery.com and follow the steps to perform a Reader Test that will determine if your current Reader needs to be replaced.
Abbott telah menghubungi semua pelanggan yang diketahui tentang isu itu sejak Februari melalui e-mel dan surat. Seperti yang dinyatakan sebelum ini, pembaca Freestyle yang berkenaan tidak tertakluk kepada panggilan semula fizikal dan adalah selamat dengan sempurna untuk kegunaan apabila pelanggan mengikut arahan yang digariskan di www.FreeStyleBattery.com. Ever since the launch of FreeStyle Libre Readers in the U.S. in 2017, the company has received no reports of incidents or fatalities due to this issue.
MRI Chad Allen @MEDDEVCHAD Abbott Mengeluarkan Pemberitahuan Keselamatan untuk FreeStyle Libre Keluarga Pembaca di A.S. dlvr.it/Slxzpv 
Abbott Mengeluarkan Pemberitahuan Keselamatan untuk Keluarga Pembaca FreeStyle Libre® di A.S. dlvr.it/Slxzpv https://t.co/7sjqoUf9Cv
Pelanggan yang mempunyai keraguan dan pertanyaan tentang pembaca Freestyle atau sebarang isu lain yang serupa boleh menghubungi Perkhidmatan Pelanggan Abbott di 1-855-632-8658. Ejen disediakan untuk membantu pelanggan tujuh hari seminggu dari 8 pagi hingga 8 malam Waktu Timur, tidak termasuk cuti umum.
